国务院于年8月9日发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔〕44号，简称44号文件），于年10月8日发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（国务院办公厅字〔〕42号，简称42号文件），由此中国制药行业进入了崭新的发展篇章。
为使广大业界同仁更好的了解改革措施和发展方向，现将相关监管机构于年7月发布的重要法规、指南进行汇总，以期大家能在繁杂的法规背后找出与自身工作相关的关键信息，为整个行业的发展带来帮助。
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第
1
则
年7月2日
关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》意见的通知