关于公开征求《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
发布日期:
为进一步规范和指导溃疡性结肠炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:鲁爽,陈颖
联系方式:lush
cde.org.cn,chenycde.org.cn感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
年7月15日
普瑞盛医药是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。是国内首家可以提供中国与美国、欧盟、韩国、日本、中国台湾等国家和地区药品联合开发服务的CRO公司。公司前身是年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过近20年的发展,已构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。
迄今为止,已承接多项临床研究,包括多个入组人数达到20,例以上的大型临床研究。医疗器械领域,为多家企业的余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批。截至目前,普瑞盛参与的临床试验项目共有多个产品已获批上市!
公司总部位于北京,在美国建有分公司,在中国青岛建有全资子公司;同时拥有承接SMO业务的全资子公司。目前已拥有余名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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