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甲氨蝶呤单药诱导和维持治疗溃疡性结肠炎:证据仍不充分
文献来源:Gastroenterology.Oct;(4):-
专家述评：有证据支持，甲氨蝶呤可作为作为难治性克罗恩病（CD）患者诱导和维持治疗的选择。
此外，甲氨蝶呤可降低生物制剂的免疫原性，因此可用于早期联合治疗。这巩固了其在CD治疗路径中的位置。
但是，甲氨蝶呤在溃疡性结肠炎（UC）治疗路径中的位置，一直存在争议。
《多伦多共识临床实践指南》建议，不要单独使用甲氨蝶呤作为UC诱导或维持治疗（强烈建议，证据质量低-极低）。
然而，2项正在进行的临床试验，可能有助于确定甲氨蝶呤单药治疗是否在UC中有治疗价值。
在欧洲进行的METEOR试验（随机双盲对照多中心研究）比较了甲氨蝶呤和安慰剂在激素依赖性溃疡性结肠炎中的应用。
这项研究表明，皮下注射甲氨蝶呤在16周诱导无激素内镜缓解方面不优于安慰剂（35％vs26％,p=0.28），但无激素临床缓解显著优于安慰剂（42％vs.24％,p=0.04）。
此外，接受氨甲蝶呤治疗的UC患者，持续性疾病活动的比例与安慰剂相比显著降低（22％对47％，p=0.）。
因此，尽管这项研究未能达到其主要终点，但试验结果引发了关于甲氨蝶呤在UC中潜在疗效的争论。
第二项试验MERIT-UC（前瞻性随机双盲试验），探讨甲氨蝶呤在UC中诱导和维持无激素缓解的疗效，现已发表在《胃肠病学杂志》上。
点击回看：甲氨蝶呤可能不适合用于溃疡性结肠炎的维持治疗
MERIT-UC旨在研究甲氨蝶呤在中度重度活动（Mayo评分6，内镜下子评分2）UC患者中，维持无激素的临床应答或缓解的效果。
首先患者接受16周开放标签的皮下甲氨蝶呤诱导治疗。之后是32周的双盲安慰剂对照维持期试验。比较甲氨喋呤和安慰剂的维持治疗效果。
这项研究显示，维持治疗第48周甲氨喋呤和安慰剂无复发和临床缓解的比例无显著差异（27%vs30％,p=0.86）。
此外，该研究的多个亚组分析中，均未发现任何甲氨喋呤维持治疗的潜在获益。
因此，争议仍然存在：甲氨蝶呤单药治疗可以用于UC患者吗？
METEOR和MERIT-UC均纳入了先前接受过抗-TNF药物和/或硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤暴露的患者，这可能对结果有影响。
在激素依赖的、持续轻度-中度疾病活动的UC患者中，免疫抑制剂的最佳定位可能是在启动生物制剂之前，且之前没有经历过其他免疫抑制剂的治疗失败。
（本文仅供个人学习）
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