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近日，口服S1P受体调节剂Zeposia(Ozanimod)治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的3期临床试验结果公布，表现亮眼，值得UC患者期待。
“不死的癌症”：溃疡性结肠炎
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病(IBD)，其特征是异常、持续的免疫反应，导致大肠或直肠的粘膜中出现长期的炎症和溃疡。其症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛等。该病病程很长，常反复发作，久治不愈，被称为“不死的癌症”。
据估计，全世界约有万人患有IBD(UC+克罗恩病)。而在我国，预估到年，炎症性肠病患者将达到万人。
UC见于任何年龄，但通常是年轻人发病，刚辞去日本首相职位的安倍晋三17岁检查出UC，并深受其折磨，工作时也需频繁“跑厕所”。
目前，UC还无法治愈。临床主要治疗手段包括药物治疗和手术治疗，粪菌移植、干细胞治疗等新疗法也显示出良好的前景。
因溃疡性结肠炎涉及全身免疫系统，大部分患者需定期服药。在病情恢复后停药，但一旦复发，仍然要继续用药。
虽然溃疡性结肠炎有终身复发的倾向，无法治愈，但随着医疗技术的进步，更多患者可以得到有效治疗，实现病情控制。
▌关于阿达木单抗
阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)抗体，也是全球首个获批上市的全人源TNF-α单克隆抗体。最早于年首次获批上市，在中国于年上市。
去年11月底，阿达木单抗获批新适应症，用于治疗坏疽性脓皮病(PG)。这是该药在全球首次获批用于治疗坏疽性脓皮病。
截至目前，阿达木单抗已获批多种适应症。包括：中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、牛皮癣、幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。由于适应症广、疗效受认可，该药连续多年斩获全球“药王”头衔。
▌小儿缓解率60%，部分持续缓解超一年!
该批准基于关键3期ENVISIONI研究的积极数据。ENVISIONI研究是一项3期、随机、双盲、多中心研究，旨在评估阿达木单抗在4-17岁年龄阶段的中重度溃疡性结肠炎患者中的疗效、安全性和药代动力学。
结果显示：
通过Mayo评分(PMS)，在第8周诱导期结束时，阿达木单抗达到临床缓解的主要终点。高剂量治疗组有60%，低剂量组的患者达到43%达到了PMS的临床缓解。
在第52周时，而在第8周获得缓解的患者中，高剂量治疗组有45%，低剂量组有29%获得了超过一年的临床持续缓解。
这一积极的临床结果为小儿溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择，且皮下生物制剂可以助力家长更好、更方便地帮助孩子控制疾病。
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