罗氏(Roche)正在做一些内部清理工作,以结束第四季度的业绩。这家瑞士制药巨头在其收益报告中宣布,将终止对若干个中晚期项目的研究,其中包括两个晚期乳腺癌项目。
在第四季度的报告中,罗氏指出,一些项目在年的早期临床试验失败后被终止。
其中一项被终止的研究是III期IMagyn试验,该试验评估了两种先前批准的癌症药物的联合用药。该研究旨在确定将Tecentriq(atezolizumab)加入Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂的联合治疗是否会对新诊断的晚期卵巢癌女性的治疗产生影响。事实并非如此。与一线联合治疗相比,加入Tecentriq并没有改善患者无进展生存期。
另一个终止的项目是III期IPATunity研究。该试验评估了一种Akt抑制剂ipatasertib,以及PIK3CA/AKT1/pten改变的激素受体阳性、her2阴性的晚期乳腺癌患者的化疗治疗。该试验未能达到无进展生存期和客观缓解率的终点。
ipatasertib抑制的AKT1/2/3是PI3K/AKT通路的中心节点,在HR阳性,HER2阴性的乳腺癌中起关键作用。尽管ipatasertib在乳腺癌研究中没有达到预期效果,但罗氏仍在研究其在其他癌症中的应用。
年,该项目在III期IPATential研究中取得了成功,该研究针对的是PTEN缺失的转移性去势性前列腺癌患者。
罗氏(Roche)当时表示,Ipatasertib联合阿比龙和强的松/强的松龙在疾病恶化或死亡的风险方面显示了具有统计学意义的显著降低。
罗氏淘汰的另一个III期项目是MDM2拮抗剂idasanutlin和化疗的组合,用于急性髓系白血病的治疗。联合治疗未能达到提高晚期MIRROS治疗生存率的终点。罗氏曾希望确定在化疗中添加idasanutlin的效果是否优于单独化疗。加入MDM2拮抗剂并没有延长这些患者的生命。尽管idasanutlin在MIRROS试验中失败,但罗氏和基因泰克正在研究它与Venclexta联合用于不适合化疗的复发或难治性AML患者。
并不只是后期的项目被砍掉了。罗氏还终止了溃疡性结肠炎和自闭症谱系障碍的两个中期项目。罗氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)报告称,在III期溃疡性结肠炎试验中,etrolizumab被证明是一种混合包。与安慰剂相比,该药达到了诱导缓解的终点,但在溃疡性结肠炎患者中,与安慰剂相比,该药未能达到其主要终点作为维持治疗。
罗氏终止的自闭症研究涉及一项资产,该资产于年获得突破性治疗指定。去年,罗氏宣布终止对一种抗利尿激素1a(V1a)受体拮抗剂balovaptan的评估试验。去年年初,罗氏在一项无效性评估后停止了balovaptan的II期研究。
罗氏在第四季度报告中表示,其制药部门的销售额下降2%,至亿瑞士法郎,主要原因是生物仿制药竞争强于预期,以及COVID-19大流行。在美国的销量下滑了6%。罗氏表示,蓝股资产的生物仿制药MabThera/Rituxan、Herceptin和Avastin受到生物仿制药的影响尤其严重。该公司表示,Tecentriq的销售增长主要是由于新适应症的增长,包括某些形式的肺癌、乳腺癌和肝癌。
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